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Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestimmen.

Die Beauftragte nimmt folgende Aufgaben wahr:

Kontaktperson mit Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
Die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung von Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten

Ich gebe Ihnen gerne Auskunft!

Stefanie Müller

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

+49 30 403 66 15 32

medizinprodukte-sdberlin(at)volkssolidarität.de

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