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Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestimmen.

Die Beauftragte nimmt folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson mit Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
  • Die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung von Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten

Ich gebe Ihnen gerne Auskunft!

Stefanie Müller

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

+49 30 40366 1532

medizinprodukte-sdberlin@volkssolidarität.de

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